近日,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(简称《实施方案》)。《实施方案》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效成分,是医药产业的重要组成部分。到2025年,我国将开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
《实施方案》指出,坚持创新引领,紧扣原料药产业发展亟需,培育产学研结合、上下游联动的创新体系,提高原料药产业链供应链自主可控水平。统筹考虑环境保护、安全生产、产业配套等因素,引导原料药企业向综合条件较好的区域及合规园区集聚,加强区域间优化调整,促进产业链协同布局。此外,坚持开放发展,在更高水平参与全球资源配置和国际医药产业分工,巩固原料药产业规模、成本、技术优势,培育知名品牌,提升质量效益,构建面向国内国际双循环的产业发展格局。
《实施方案》要求,推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。加强前瞻性研究布局,开发原料药绿色低碳生产技术。密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。
此外,《实施方案》要求,综合考虑原料、市场、技术等因素,在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区,布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。